和铂医学
和铂医学
以科学委员会为学术引擎,以IND试验与IIT(研究者发起试验)的双向数据反馈为核心驱动,
Harbour Medical持续推动创新疗法从实验室到临床的高效转化。
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和铂医学

和铂医学是和铂医药旗下专注于临床开发与医学服务的核心业务平台,致力于为全球创新疗法提供从早期临床验证到上市后研究的全流程解决方案。

平台同时承接和铂医药内部全产品管线的临床试验项目,以及外部合作伙伴的临床开发服务,涵盖共同开发、战略合作与临床CRO等多种合作模式。

以科学委员会为学术引擎,以IND试验与IIT(研究者发起试验)的双向数据反馈为核心驱动,和铂医学持续推动创新疗法从实验室到临床的高效转化。

和铂医学
核心业务
临床开发与医学服务

依托全周期临床开发能力,高效推进内部管线从FIH至注册上市;同时为全球伙伴提供共同开发、端到端服务及战略合作,

以专业运营与风险共担,加速创新疗法惠及患者。

内部临床开发
内部临床开发

全面承接和铂医药内部产品管线的临床试验设计与执行,覆盖从首次人体试验(FIH)到关键性注册研究(Pivotal Study)的全周期,确保内部项目高效、合规地推进至上市申请。

外部合作服务
外部合作服务

为全球生物医药合作伙伴提供专业的临床开发服务,包括但不限于:

  • • 共同开发(Co-Development):与合作伙伴共同承担临床试验的设计、执行与风险
  • • 临床CRO服务:提供从方案设计、中心筛选、患者入组到数据管理与统计分析的端到端临床运营支持
  • • 战略合作:基于平台优势,与学术机构、生物技术公司及制药企业建立长期临床开发战略联盟
核心团队
科学委员会
汇聚医学、法规事务、生物统计、临床药理等多学科资深专家,为所有临床项目提供高水平的科学指导与决策支持。
  • 科学性驱动

    以科学证据为准则,确保试验设计的严谨性、数据的可靠性与结论的临床价值。

    科学性驱动 科学性驱动
  • 跨学科协同

    医学、统计、药理学、法规事务协同评审,覆盖试验全生命周期。

    跨学科协同 跨学科协同
  • 前瞻性创新

    跟踪前沿科学进展,推动适应性设计、真实世界证据等创新方法的应用。

    前瞻性创新 前瞻性创新
核心模型
IND-IIT双向驱动模型

以IND试验与IIT(研究者发起试验)试验的双向驱动,以科学洞察加速产品管线的整体推进。

HMAI
临床试验全流程 AI 赋能
Harbour Medical Artificial Intelligence (HMAI)正以 AI 重构临床试验全流程,从策略制定到注册递交,HMAI 贯穿临床试验全生命周期,带来最高达50%的额外效率提升。HMAI 并非单点工具,而是一体化智能体系,覆盖临床试验启动、准备、执行、收尾四大阶段,各环节的加速逐级累积,最终转化为更早的数据读出与更快的上市路径。HMAI同时具备前瞻性模拟能力。
  • 全周期覆盖,而非单点工具

    从策略制定到注册递交的临床试验诸多阶段均有对应能力,效率增益可叠加累积至整体 50%。

  • 时间压缩是最突出的杠杆

    关键交付物普遍实现 2–4 倍提速(比如,方案 8→2 周、TFL 8→2 周、CSR 1 月→1 周),直接转化为更早的数据读取与上市时间。

  • 不只是快,还更准更稳

    中心选择准确性 +30–50%、合规风险 -30%、项目延误 -30–50%,效率与质量同步改善。

  • 实时化的安全与质量管理

    分钟级甚至秒级的 ICSR 录入与文档质检,把事后补救变成过程中的实时管控。

  • 前瞻性模拟构成差异化护城河

    数字孪生把"降本增效"推进到"降低失败率",虚拟合成组在罕见病、儿科与伦理受限场景中提供传统方法无法替代的路径。

临床试验全流程 AI 赋能